Les missions du poste
Harry Hope, cabinet de recrutement accompagne candidats et entreprises dans leurs recherches des meilleures opportunités en France et à l'international. Afin de mieux répondre à vos enjeux, tous nos consultants sont spécialisés par secteur d'activité et zone géographique.
Notre partenaire est une PME familiale spécialisée dans la conception, la fabrication et la distribution de produits dermo-cosmétiques. Forte d'une implantation internationale et d'un réseau de distribution présent sur plusieurs continents, l'entreprise évolue dans un environnement multicatégories associant notamment produits cosmétiques, biocides et dispositifs médicaux.
Dans un contexte de développement et d'évolution de ses pratiques, la Direction Scientifique et Technique renforce son organisation et recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires capable de structurer et de piloter la stratégie réglementaire de l'entreprise, en France comme à l'international.
Rattaché(e) à la Direction Scientifique et Technique, vous prenez en charge le pilotage de l'activité Affaires Réglementaires et accompagnez l'entreprise dans ses projets de développement, d'évolution et d'internationalisation.
Vous définissez et déployez la stratégie réglementaire applicable aux différentes gammes de produits, en veillant à leur conformité sur les marchés français et internationaux. Vous supervisez notamment la validation des Dossiers d'Information Produit (DIP/PIF), des notifications, des étiquetages, des allégations, des BAT et des différents supports associés à la commercialisation des produits.
Votre périmètre couvre plusieurs catégories réglementaires, notamment les cosmétiques, les biocides et les dispositifs médicaux. Vous assurez également le suivi des problématiques liées à REACH, au transport des marchandises dangereuses et aux exigences réglementaires spécifiques aux marchés export. Vous accompagnez ainsi les équipes dans les démarches d'enregistrement et de mise sur le marché à l'international.
Vous pilotez une veille réglementaire active afin d'anticiper les évolutions concernant les ingrédients, les allégations, l'étiquetage ou encore les exigences internationales. Vous analysez leurs impacts sur le portefeuille existant et définissez les actions nécessaires pour garantir la conformité des produits.
Vous encadrez directement une équipe de trois Chargées d'Affaires Réglementaires. À ce titre, vous accompagnez leur montée en compétences, structurez l'activité et assurez la répartition et le suivi des priorités.
Enfin, vous intervenez en véritable référent(e) réglementaire auprès des équipes R&D, Qualité, Marketing, Achats et Production. Vous contribuez aux projets transverses et sécurisez les développements produits, les cahiers des charges et les relations avec les partenaires et sous-traitants. Vous travaillez également en lien avec les équipes réglementaires des différentes entités internationales.
Notre partenaire est une PME familiale spécialisée dans la conception, la fabrication et la distribution de produits dermo-cosmétiques. Forte d'une implantation internationale et d'un réseau de distribution présent sur plusieurs continents, l'entreprise évolue dans un environnement multicatégories associant notamment produits cosmétiques, biocides et dispositifs médicaux.
Dans un contexte de développement et d'évolution de ses pratiques, la Direction Scientifique et Technique renforce son organisation et recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires capable de structurer et de piloter la stratégie réglementaire de l'entreprise, en France comme à l'international.
Rattaché(e) à la Direction Scientifique et Technique, vous prenez en charge le pilotage de l'activité Affaires Réglementaires et accompagnez l'entreprise dans ses projets de développement, d'évolution et d'internationalisation.
Vous définissez et déployez la stratégie réglementaire applicable aux différentes gammes de produits, en veillant à leur conformité sur les marchés français et internationaux. Vous supervisez notamment la validation des Dossiers d'Information Produit (DIP/PIF), des notifications, des étiquetages, des allégations, des BAT et des différents supports associés à la commercialisation des produits.
Votre périmètre couvre plusieurs catégories réglementaires, notamment les cosmétiques, les biocides et les dispositifs médicaux. Vous assurez également le suivi des problématiques liées à REACH, au transport des marchandises dangereuses et aux exigences réglementaires spécifiques aux marchés export. Vous accompagnez ainsi les équipes dans les démarches d'enregistrement et de mise sur le marché à l'international.
Vous pilotez une veille réglementaire active afin d'anticiper les évolutions concernant les ingrédients, les allégations, l'étiquetage ou encore les exigences internationales. Vous analysez leurs impacts sur le portefeuille existant et définissez les actions nécessaires pour garantir la conformité des produits.
Vous encadrez directement une équipe de trois Chargées d'Affaires Réglementaires. À ce titre, vous accompagnez leur montée en compétences, structurez l'activité et assurez la répartition et le suivi des priorités.
Enfin, vous intervenez en véritable référent(e) réglementaire auprès des équipes R&D, Qualité, Marketing, Achats et Production. Vous contribuez aux projets transverses et sécurisez les développements produits, les cahiers des charges et les relations avec les partenaires et sous-traitants. Vous travaillez également en lien avec les équipes réglementaires des différentes entités internationales.
Le profil recherché
Issu(e) d'une formation de Docteur en Pharmacie, Ingénieur ou titulaire d'un Master 2 en Affaires Réglementaires, ou d'une formation équivalente, vous disposez d'une expérience confirmée en Affaires Réglementaires au sein de l'industrie cosmétique.
Vous maîtrisez parfaitement la réglementation cosmétique européenne, notamment le Règlement (CE) n°1223/2009, ainsi que les problématiques liées à REACH. Une bonne maîtrise des réglementations internationales, du transport des marchandises dangereuses et des processus réglementaires liés à l'export est également attendue.
Votre expertise s'étend idéalement aux biocides et aux dispositifs médicaux, ainsi qu'à la validation des DIP/PIF, étiquetages, allégations, BAT et supports de communication.
Vous avez déjà acquis une expérience réussie en management d'équipe et savez fédérer, accompagner et faire progresser vos collaborateurs. Vous êtes également à l'aise dans la conduite de projets transverses et dans la prise de décision.
Rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d'un excellent esprit d'analyse et de synthèse, vous savez gérer plusieurs sujets simultanément tout en conservant un haut niveau de précision. Votre aisance relationnelle vous permet de travailler efficacement avec des interlocuteurs variés, y compris dans un contexte international.
La maîtrise de l'anglais est indispensable pour évoluer dans cet environnement.
Si cette opportunité vous correspond, nous serons ravis d'étudier votre candidature en toute confidentialité.
Vous maîtrisez parfaitement la réglementation cosmétique européenne, notamment le Règlement (CE) n°1223/2009, ainsi que les problématiques liées à REACH. Une bonne maîtrise des réglementations internationales, du transport des marchandises dangereuses et des processus réglementaires liés à l'export est également attendue.
Votre expertise s'étend idéalement aux biocides et aux dispositifs médicaux, ainsi qu'à la validation des DIP/PIF, étiquetages, allégations, BAT et supports de communication.
Vous avez déjà acquis une expérience réussie en management d'équipe et savez fédérer, accompagner et faire progresser vos collaborateurs. Vous êtes également à l'aise dans la conduite de projets transverses et dans la prise de décision.
Rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d'un excellent esprit d'analyse et de synthèse, vous savez gérer plusieurs sujets simultanément tout en conservant un haut niveau de précision. Votre aisance relationnelle vous permet de travailler efficacement avec des interlocuteurs variés, y compris dans un contexte international.
La maîtrise de l'anglais est indispensable pour évoluer dans cet environnement.
Si cette opportunité vous correspond, nous serons ravis d'étudier votre candidature en toute confidentialité.
Compétences requises
- Sens du relationnel
- Anglais
- Conduite de projet
- Qualité fédératrice
- Rigueur et méthode
- Cosmétique
- Esprit d'analyse
- Management d'équipe