Pharmacien Responsable Interimaire H/F - NonStop Consulting

Fiche de Poste : Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F)

Rattachement : Direction Générale / Pharmacien Responsable

Lieu : Monaco

Site : 30 personnes (Site de production)



1. Mission Générale

Suppléer le Pharmacien Responsable (PR) titulaire lors de ses absences. Garantir la conformité BPF/GMP du site, la gestion des dossiers réglementaires et la libération des lots de médicaments.

2. Responsabilités Principales

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Libération des Lots & Production

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Évaluer les dossiers de fabrication et prononcer la libération ou le refus des lots.
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Piloter les déviations, OOS, CAPA et réclamations qualité avec les équipes terrain.

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Conformité & Assurance Qualité

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Assurer le respect des BPF et des autorisations d'exploitation du site.
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Approuver la documentation qualité majeure (spécifications, procédures critiques, Change Controls).
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Représenter le site lors des inspections sanitaires locales (DASA).

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Affaires Réglementaires

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Superviser le maintien et les mises à jour des dossiers d'AMM / enregistrements des produits du site.
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Assurer la veille réglementaire pharmaceutique (monégasque, européenne et internationale selon les marchés).
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Valider la conformité des articles de conditionnement, notices et éléments d'information médicale.

3. Profil Recherché

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Diplôme & Ordre : Docteur en Pharmacie, inscrit ou inscriptible au Conseil de l'Ordre des Pharmaciens.
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Expérience : 3 à 5 ans minimum en production pharmaceutique sous BPF/GMP avec idéalement une double compétence / exposition aux Affaires Réglementaires.
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Qualités : Rigueur réglementaire, forte présence terrain et pragmatisme (format PME)

• Bonnes pratiques de fabrication
• Création d'une base documentaire