Assistant Assurance Qualité H/F - NonStop Consulting

Intitulé du poste : Assistant Assurance Qualité - CDD (6 mois)

Rattachement : L'assistante travaille sous la direction du Responsable Assurance Qualité et du Pharmacien Responsable afin de déployer efficacement la Politique Qualité globale (méthodes, organisation, procédé, audits, etc.).

SPÉCIFICITÉS DU MÉTIER

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Niveau d'accès : Diplôme de niveau Bac +3/+4 requis dans les domaines des sciences pharmaceutiques, de la chimie ou de la qualité.
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Expérience : Un minimum de 3 ans d'expérience professionnelle en assurance qualité est exigé.

MISSIONS ET ACTIVITÉS PRINCIPALES

Assurance Qualité :

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Assurer la gestion, la diffusion ainsi que l'archivage de l'ensemble des procédures qualité.
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Réaliser les audits internes et veiller à l'application rigoureuse des procédures en vigueur.
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Contribuer activement à l'élaboration des plannings d'audits internes et externes.
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Participer activement à la phase de préparation des inspections.
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Traiter les anomalies détectées en étroite collaboration avec le Responsable Assurance Qualité, le Pharmacien Responsable et, si nécessaire, les sous-traitants ou fournisseurs.
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Proposer des actions qualité, préventives ou correctives (CAPA), et assurer le suivi méticuleux de leur mise en oeuvre.
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Gérer et suivre quotidiennement les déviations et les plans CAPA.
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Soumettre et piloter des projets d'amélioration continue de la qualité.
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Rédiger et présenter les bilans qualité périodiques.
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Prendre en charge la gestion du dossier personnel et le suivi des formations.
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Apporter un soutien dans la construction du plan de formation annuel.

Compléments alimentaires :

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Prendre en charge la gestion des BATs (Bons à Tirer) et des nomenclatures spécifiques aux compléments alimentaires.
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Effectuer le contrôle à la réception et prononcer la libération pour utilisation des articles de conditionnement ainsi que des produits semi-ouvrés.
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Vérifier scrupuleusement les dossiers de lot en amont des étapes de remplissage ou de conditionnement.
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Contrôler les dossiers de lots relatifs aux produits semi-ouvrés et aux produits finis.

Autres activités transverses

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Assurer la transmission des dossiers complets au Donneur d'Ordre.
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Réaliser des visites trimestrielles de contrôle au sein des locaux.
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Aider à la mise à jour régulière des analyses de risques CCP (Points Critiques pour la Maîtrise).
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Procéder à la vérification périodique des températures des zones sensibles (locaux de production, zones de stockage, enceintes climatiques et échantillothèque).
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Effectuer un contrôle hebdomadaire des destinataires pharmaceutiques.

SAVOIR-FAIRE PRINCIPAUX

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Grande flexibilité, capacité d'adaptation et autonomie dans le travail.
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Aptitude à la prise de décision.
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Fortes capacités d'analyse et de résolution de problèmes complexes.
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Excellentes qualités relationnelles pour collaborer avec les différents services.
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Rigueur, précision et un grand sens du détail.

• Amélioration continue
• Rigueur et méthode
• Analyse des risques
• Esprit d'analyse